Las autoridades de EEUU creen que la empresa que fabrica la vacuna de AstraZeneca podría haber proporcionado información no actualizada sobre la eficacia de su antídoto, que aún no ha sido autorizado para su uso en este país.
El Consejo de Monitoreo de Datos y Seguridad de EEUU (DSMB por su siglas en inglés), integrado por un panel de expertos independiente que asesora al Gobierno de Washington, expresó su preocupación por la información publicada por AstraZeneca sobre los datos iniciales de su ensayo clínico de la vacuna covid-19.
El DSMB informó a última hora al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos de esta preocupación, según un comunicado publicado por esta última institución.
“El DSMB expresó su preocupación de que AstraZeneca pudiera haber incluido información desactualizada de ese ensayo, que puede haber proporcionado una visión incompleta de los datos de eficacia”, aseguró el NIAID.
“Instamos a la empresa AstraZeneca a trabajar con el DSMB para revisar los datos de eficacia y garantizar que estas cifras de eficacia más precisas y actualizadas se hagan públicas lo antes posible”, subrayó el instituto.
“La autorización y las pautas para el uso de la vacuna en los EEUU serán determinadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades después de una revisión exhaustiva de los datos por comités asesores independientes”, concluyó la nota.
Este comunicado se publica horas después de que la Casa Blanca describiera como “alentador” el estudio publicado este lunes sobre los ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca, que indicaban que ese producto muestra un 79% de efectividad previniendo el covid-19 sintomática y ofrece protección del 100% ante la enfermedad grave y hospitalización.
EEUU todavía no ha aprobado el uso de emergencia de la vacuna de AstraZeneca, aunque el año pasado negoció para comprar 300 millones de dosis de ese preparado.
La portavoz de la Casa Blanca, Jen Psaki, confirmó este lunes que, si el ente regulador de EEUU da luz verde al uso en el país de AstraZeneca, esa vacuna se “incorporará al proceso de distribución” de dosis en el país, junto a las ya aprobadas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson.
Aunque EEUU ya tiene dosis de sobra para vacunar a toda su población adulta sin necesidad de recurrir a las 300 millones de AstraZeneca, Psaki indicó que eso no significa necesariamente que todas las vacunas que adquiera de esa farmacéutica se vayan a compartir con otros países.
