La Agencia Europea del Medicamento (EMA) desaconsejó el uso del medicamento contra los parásitos ivermectina para prevenir y tratar el covid-19 y advirtió de que “los datos disponibles no apoyan su utilización generalizada fuera de los ensayos clínicos controlados”.
En un comunicado, la agencia explicó que ha revisado “la evidencia más reciente” sobre su uso para la prevención y tratamiento del covid-19, y recordó que los medicamentos con ivermectina no están autorizados en la Unión Europea para tratar la enfermedad que provoca el SARS-CoV-2, ni que la EMA ha recibido ninguna solicitud para autorizar tal uso.
Sin embargo, tras los informes publicados en medios de diferentes países sobre el uso de ivermectina contra el covid-19, la EMA decidió revisar las últimas evidencias publicadas de estudios de laboratorio, observacionales, ensayos clínicos y metanálisis.
Los estudios no clínicos evidenciaron que la ivermectina podría “bloquear la replicación” del coronavirus, pero sólo con el uso de “concentraciones mucho más altas que las logradas con las dosis autorizadas actualmente”, mientras que los ensayos clínicos tuvieron diferentes resultados: Algunos no mostraron ningún beneficio y otros un beneficio “potencial”.
“La mayoría de los estudios que revisó la EMA eran pequeños y tenían limitaciones adicionales, incluidos diferentes regímenes de dosificación y el uso de medicamentos concomitantes”, agregó la agencia para desaconsejar el uso de esta sustancia fuera de los ensayos clínicos estrictamente controlados.
Aunque reconoce que la ivermectina se tolera generalmente bien a dosis autorizadas para diferentes indicaciones, alertó de que los efectos secundarios “podrían aumentar con las dosis mucho más altas necesarias para obtener concentraciones de ivermectina en los pulmones efectivas contra el virus”, lo que hace que se pueda excluir la toxicidad en dosis superiores a las aprobadas.
La ivermectina es un medicamento contra los parásitos conocido desde hace décadas y de bajo coste, cuya utilización se ha extendido durante la pandemia no sólo para tratar a enfermos del covid-19, sino incluso con fines preventivos, en particular en América Latina, y forma parte de los tratamientos autorizados por numerosas autoridades sanitarias nacionales.
Pero la EMA subraya que se necesitan más estudios bien diseñados para sacar conclusiones sobre si el producto es eficaz y seguro en la prevención y el tratamiento del covid-19.
La ivermectina es uno de los medicamentos que se están investigando en el marco de la iniciativa ACT-Accelerator de la Organización Mundial de la Salud, mediante la que se busca promover el acceso equitativo a tratamientos, test y vacunas contra el covid-19.
De momento, se considera que los resultados positivos que pueden haber tenido distintos ensayos de forma individual no son determinantes porque han seguido criterios variados, tanto en términos de dosis utilizada como de duración del tratamiento y fase de la enfermedad.
